Etik Kurullar

Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde yapılan tüm bilimsel araştırmalarda etik kurul onayı zorunludur. Dokuz Eylül Üniversitesi’ne bağlı 5 Etik Kurul görev yapmaktadır:

1.Dokuz Eylül Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

Dokuz Eylül Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu 27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik araştırmaları Hakkında Yönetmelik ile 02.06.2021 tarih ve 31499 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca dosya kabulü yapmaktadır.

Klinik araştırmalar Etik Kurulu
https://tip.deu.edu.tr/tr/etik-kurullar/

Dokuz Eylül Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu formlarına www.titck.gov.tr adresinden ulaşılabilir.

Klinik Araştırmalar İlaç çalışmaları başvuru formu ve diğer belgelere

https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar

Klinik Araştırmalar Tıbbi Cihaz çalışmaları başvuru formu ve diğer belgelere

https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihazda-klinik-arastirmalar

linkinden ulaşabilirsiniz.

Mevzuat ve formlar için www.titck.gov.tr. adresinden yararlanılabilir. Bilgi için Etik Kurul Sekreterliği 0232 412 22 58. Mail: etikkurul@deu.edu.tr

DAPS İletişim tel: 0232 412 26 32 numaralarından gerekli bilgiler alınabilir.

ÜYE LİSTESİ

KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU KARAR FORMU

2. Dokuz Eylül Üniversitesi Girişimsel Olmayan Araştırmalar Etik Kurulu

Girişimsel Olmayan Araştırmalar Etik Kurulu başvuru sürecine ilişkin tanıtım videosu:

Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi mezuniyet sonrası eğitim programı kapsamında gerçekleştirilen üniversitemiz Girişimsel Olmayan Araştırmalar Etik Kurulu başvuru sürecine ilişkin tanıtım videosu için tıklayınız.

Dokuz Eylül Üniversitesi Girişimsel Olmayan Araştırmalar Etik Kurulu’na başvuru yapacak araştırmacıların dikkatine:

Değerli başvuru sahiplerinin, yapacakları çalışmalar için Etik Kurul onayı sürecinde daha hızlı yanıt alabilmeleri için eksik ya da düzeltme gereken durumlara bağlı gecikme olmaması açısından, belirtilen noktaları dikkate almalarını öneriyoruz. Bu nedenle başvuru formundaki her alanın uygun, açık ve anlaşılır biçimde doldurulması gerekmektedir.

“Dokuz Eylül Üniversitesi Girişimsel Olmayan Araştırmalar Etik Kurulu 29.04.2021 tarih ve 574-3 sayılı üniversite senatosunun kabul ettiği yönerge doğrultusunda dosya kabulü yapmaktadır.”

Girişimsel-Olmayan-Araştırmalar-Etik-Kurulu-Yönergesi- için tıklayınız.

Girisimsel Olmayan Arastirmalar Etik Kurulu Üye Listesi Temmuz 2024

Formlar

BAŞVURU SAHİPLERİNİN DİKKATİNE,
Başvuruda Dikkat Edilecek Önemli Durumlar

_DEÜ-GOAEKBilgilendirmeYazısı

kademelionamformu_

BGOFDEUAnket

Güncel Basvuru Formu

DEU GOA OCM Etik Kurulu Basvuru Formu

Radyasyon Güvenliği

BGOFDEUAnket_

Çıkar İlişkisi Belgesi

Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu

İndeks

Dilekçe örnekleri

3. Dokuz Eylül Üniversitesi Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (DEÜ HADYEK)

DEÜ HADYEK – ÜYE LİSTESİ

DEU HADYEK Basvuru Formu 2024

DEU-HADYEK-Basvuru-Dilekcesi-2022

DEÜ HADYEK Tahütname

DEÜ HADYEK YÖNERGE

1-DEÜ-HADYEK EK HAYVAN TALEP FORMU

4. Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (http://tfhadyek.deu.edu.tr/index.php/tr/

5. Dokuz Eylül Üniversitesi İzmir Biyogenom Enstitüsü Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (http://www.ibg.deu.edu.tr/tr/ibg-hadyek/)

Önemli Not:

“İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamına giren girişimsel klinik araştırmalar ve gözlemsel ilaç çalışmaları için Klinik Araştırmalar Etik Kurulu onayı ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izni alınması zorunludur.
“Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği” kapsamına giren klinik araştırmalar için Klinik Araştırmalar Etik Kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izni alınması zorunludur.

ETİK VE YASAL DÜZENLEMELER

Klinik Araştırmalarla İlgili Ulusal Etik ve Yasal Düzenlemeler:

İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (http://mevzuat.basbakanlik.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.17285&MevzuatIliski=0&sourceXmlSearch=ila%C3%A7%20ve%20biyolojik%20%C3%BCr%C3%BCnlerin%20klinik%20ara%C5%9Ft%C4%B1rmalar)

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği (http://mevzuat.basbakanlik.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.20028&MevzuatIliski=0&sourceXmlSearch=t%C4%B1bbi%20cihaz)

Kozmetik Ürün Veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2015/09/20150920-4.htm)

İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu (http://www.titck.gov.tr/PortalAdmin/Uploads/UnitPages/%C4%B0yi%20Klinik%20Uygulamalar%C4%B1%20K%C4%B1lavuzu.pdf)

Girişimsel Olmayan Araştırmalar Etik Kurulu İşleyiş Yönergesi

Klinik Araştırmalarla İlgili Uluslararası Etik ve Yasal Düzenlemeler:

Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi (http://www.titck.gov.tr/PortalAdmin/Uploads/UnitPages/D%C3%BCnya%20T%C4%B1p%20Birligi%20Helsinki%20Bildirgesi.pdf)

Avrupa Birliği Klinik Araştırma Regülasyonu (Clinical Trials Regulation (CTR) EU No 536/2014, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/reg_2014_536/reg_2014_536_en.pdf)

Hayvan Deneyleri ile İlgili Ulusal Etik ve Yasal Düzenlemeler

Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik (Orman ve Su İşleri Bakanlığı) (http://mevzuat.basbakanlik.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.19404&MevzuatIliski=0&sourceXmlSearch=hayvan%20deneyleri)

DEÜ Multidisiplin Laboratuvarı Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (HADYEK) Yönergesi

6-Dokuz Eylül Üniversitesi Geleneksel, Tamamlayıcı ve Fonksiyonel Tıp Uygulamaları Etik Kurulu

Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Etik Kurulu İzmir İlinde Dokuz Eylül Üniversitesi Rektörlüğüne bağlı olarak 25/08/2023 tarihli ve E-77979112-424.05.01-222871952 sayılı Genel Müdürlük onayına istinaden, 9 Mart 2019 tarihli ve 30709 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamalarının Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğin 25 inci maddesi gereğince kurulmuştur.

Yönetmelik

9.3.2019 tarihli ve 30709 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamalarının Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik

Lütfen tıklayınız.

Başvuru için;

Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü, Geleneksel, Tamamlayıcı ve Fonksiyonel Tıp Uygulamaları Dairesi Başkanlığı web sayfasında formlar kullanılmalıdır.

Formlar için tıklayınız

Üye Listesi

Prof.Dr. Figen Coşkun (Doktor, Tıp Fakültesi) (BAŞKAN)
Prof.Dr. Nesibe Aycan Yılmaz (Diş Hekimi, Diş Hekimliği Fakültesi)
(BAŞKAN YARDIMCISI)

Dr.Öğr.Gör. İsmail Eseoğlu (Doktor, Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu)
Doç.Dr. Hale Aksu Erdost (Doktor, Tıp Fakültesi)
Dr.Öğr.Üy. Ahmet Çağdaş Acara (Doktor, Tıp Fakültesi)
Prof.Dr İkbal Sibel Safi (Avukat, Hukuk Fakültesi)
Dr.Öğr. Üy. Ceyhun Güler (Sağlık alanı dışı Üye, Çalışma Ekonomisi)

İletişim Bilgileri

Tel: 02324122258

Email adresi:Fadime.sakar@deu.edu.tr

Adres: Dokuz Eylül Üniversitesi 15 Temmuz Sağlık Yerleşkesi, Tıp Fakültesi Dekanlık Binası 2. Kat

Balçova-İZMİR

getat-bmtf-11032019

getat-klinik-arastirma-ilk-basvuru-ust-yazi-ornegi

getat-klinik-arastirma-sigorta-klavuzu

getat-klinik-arastirmalarda–degisiklik-basvuru-formu

getat-klinik-arastirma-basvuru-formu

getat-arastirma-butcesi-formu

BGOFDEUAnket